Добавить в избранное
Лечение печени Все про лечение печени

Индийский препарат от цирроза печени

Препараты от гепатита С нового поколения

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Один из самых распространенных видов гепатита, пагубно влияющих на состояние печени, – гепатит С. На протяжении долгого времени его симптомы могут быть скрытыми, что делает больного человека носителем вируса. Если не начать лечение вовремя, есть риск развития рака печени или цирроза.

загрузка...

Лечение вируса новейшими препаратами прямого действия (например, Софосбувиром Совальди) проводится достаточно успешно, но стоимость курса может составлять не одну сотню тысяч рублей. Альтернатива популярным лекарствам была разработана в Индии – дженерики против гепатита С. К таким средствам относится Даклатасвир.

  • Особенности дженериков
  • Правила и особенности приема
  • Противопоказания

Особенности дженериков

Дженерики – это своеобразная «реплика» оригинального лекарственного препарата, активное вещество которого выпускается без патента. По составу такие копии отличаются только вспомогательными компонентами. Показания, действия и возможные побочные эффекты – одинаковы, а вот стоимость может быть в разы ниже.

Препараты прямого действия, гарантирующие абсолютное излечение от гепатита С, на рынке впервые появились в 2013 году. Благодаря им удалось в разы сократить продолжительность лечения.

гепсвирФармацевты утверждают, что выздоровление наступает у 90 % больных, а количество побочных эффектов при этом снижено.

Применяются препараты «нового поколения» также для лечения тех, у кого уже была неудачная попытка терапии препаратами рибавирина или интерферона.

Одним из первых препаратов от гепатита С прямого действия запатентован был Софосбувир. Дженерики этого препарата из Индии поставляются в аптеки 91 страны. Распространение получили два средства – Hepcvir и Hepcinat.

В 2014 году в Германии появился препарат для лечения гепатита Харвони. Уже через год начали производить индийские дженерики – Хепсинат, Хепцвир-Л, Михеп Лвир, Ледифос.

Все дженерики должны соответствовать определенным требованиям:

загрузка...
  1. дженерикиСохранение эквивалента всасывания.
  2. Сохранение концентрации дополнительных веществ в соотношении с основным.
  3. Надлежащие условия производства.
  4. Соответствие всем международным нормам и стандартам.
  5. По качеству дженерики не должны уступать оригинальным препаратам.

В 2015 году был разработан ингибитор для лечения гепатита С – Даклатасвир. Запатентованный препарат получил название Даклинза.

даклавирВ этом же году появились дженерики, созданные в Бангладеш (Даклавир), Китае (Содак) и Индии (Натдак).

Даклатасвир блокирует или замедляет одну из составляющих вируса гепатита С – белок NS5A, что позволяет значительно снизить активность и «живучесть» вируса.

Кроме того, препарат тормозит распространение по организму уже существующих вирусных частиц, защищая от вирусного заражения здоровые клетки. Благодаря этому использовать его можно против всех генотипов вируса.

к оглавлению ↑

загрузка...

Правила и особенности приема

Назначен Даклатасвир может быть только врачом. Обязательно проведены должны быть все лабораторные анализы, позволяющие получить общую клиническую картину болезни. Самолечение не допускается: нужного эффекта оно не принесет, организму может быть нанесен непоправимый ущерб.

врачЕдиной инструкции для лечения гепатита индийскими дженериками нет: схема подбирается индивидуально для каждого пациента.

Врач должен не только создать график для контрольных лабораторных исследований, но и определить необходимую дозу и вспомогательный компонент, который должен применяться с препаратом.

Тем не менее, существуют определенные правила, по которым нужно принимать индийский препарат Даклатасвир:

  1. Таблетки не нуждаются в измельчении, запивать их нужно небольшим количеством обычной воды.
  2. ДаклатасвирИндийский препарат принимается один раз в сутки, дневная норма – за один раз.
  3. Перерывы между принятием таблеток должны быть одинаковыми. Ежедневно Даклатасвир принимается в одно и то же время.
  4. Натощак препарат принимать нельзя, допускается употребление вместе с едой или после нее.
  5. Суточная единоразовая доза может составлять максимум 60 мг. Дополнительную таблетку в случае пропуска принимать нельзя – это грозит передозировкой.
  6. Даклатасвир не сочетается с алкогольными напитками, а энтеросорбенты значительно понижают активность действующих веществ, сводя на «нет» положительные действия препарата.

Как самостоятельное лекарство Даклатасвир не используется, поэтому назначение его обязательно сопровождается приемом антивирусных средств.

софосбувирОптимальное дополнительное средство должен подбирать лечащий врач. В определенных случаях для наиболее эффективного лечения дополнительно необходим софосбувир, блокирующий опасный белок гепатита.

Лечение гепатита С индийскими дженериками займет от трех месяцев до полугода. Если постоянный вирусологический ответ за этот промежуток времени не проявится, препарат при подобных условиях отменяется из-за недостаточной эффективности.

Схема лечения должна зависеть от:

  • исследованиярезультатов медицинских исследований;
  • итогов прошлой терапии;
  • генотипа болезни;
  • наличия или отсутствия патологии печени.

Есть несколько распространенных сценариев лечения. Длятся они:

  • 3 месяца (первый или четвертый генотип, до начала цирроза печени) – дополнительно используется софосбувир. Если уже принимались средства, блокирующие активный белок, продолжительность курса может увеличиться в два раза;
  • 6 месяцев (первый или четвертый генотип, запущенная стадия цирроза) – дополнительно необходимы софосбувир и рибавирин;
  • лечение6 месяцев (первый и четвертый генотип, цирроз печени на стадии компенсации) – если курс лечения первичный, а исходная нагрузка вируса находится на низком уровне, курс может быть сокращен;
  • 6 месяцев (третий генотип, компенсированный цирроз, отрицательная реакция на прошлое лечение) – в сочетании с препаратами софосбувира и рибавирина;
  • 6 месяцев (четвертый генотип) – в качестве дополнительных средств применяются пегинтерферон-альфа и рибавирин. При вирусологической реакции в течение первых трех месяцев курс может быть сокращен, при более длительном проявлении вируса – увеличен.

Во время курса важно своевременно сдавать промежуточные анализы, ход лечения можно оценить только по их показателям.

к оглавлению ↑

Противопоказания

В некоторых случаях индийские дженерики использовать невозможно. Даклатасвир имеет определенные противопоказания, к которым относятся:

  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • подросткинепереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • возраст пациента (препарат не тестировался на людях до 18 лет);
  • беременность;
  • лактация (отдельные компоненты или Даклатасвир могут попадать в грудное молоко);
  • пересадка печени;
  • последние стадии цирроза.

При определенных условиях Даклатасвир разрешается принимать даже при существующем циррозе или после оперативного вмешательства. Принять решение может только лечащий врач, проведя все необходимые исследования.

Во время приема индийских дженериков желательно избегать зачатия.

Воздержание продолжается порядка пяти недель после окончания полного лечебного курса, правило касается обоих партнеров.

Побочные действия нередко зависят от того, какой дополнительный препарат применяется вместе с Даклатасвиром. Возможны следующие негативные последствия:

  • тошнота;
  • общая слабость;
  • сухостьголовная боль;
  • потеря аппетита;
  • нарушения стула (диарея, запоры);
  • боли в мышцах и суставах;
  • расстройство ЖКТ;
  • повышенная сухость кожи;
  • нарушение сна;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • малокровие.

Обо всех побочных эффектах необходимо сразу же сообщить лечащему врачу. Появление подобных тревожных симптомов – не означает отмены препарата. По возможности специалист постарается подобрать другое противовирусное вспомогательное средство.

Лекарство от гепатита C из Индии

2013-2014 годы для Запада ознаменовались началом применения препаратов противовирусного назначения с прямым механизмом действия. Препараты такого относят к новейшему поколению, так как их применение не вызывает негативных побочных эффектов, а в некоторых схемах лечения их эффективность достигает 100%. Неудачная предшествующая терапия интерфероном и рибавирином (стандартная схема) не влияет на исход применения новых средств. Отмечается и значительное снижение сроков лечения гепатита. Формой выпуска новых препаратов стали таблетки, которые являются третьим компонентом интерфероновой терапии, а также назначаются отдельно.

препараты от гепатита С

Последний вариант особенно актуален и спасителен для лиц, не переносящих инъекции интерферонов.

Первое зарегистрированное лекарственное средство

На территории Европы и США первым зарегистрированным препаратом стал Sovaldi с действующим веществом Sofosbuvir, иначе употребляемом как Софосбувир. Его многочисленные достоинства покрываются одним значительным недостатком – высокой ценой. Так, стоимость одной таблетки препарата составляет 1000 условных единиц США, а на курс лечения их требуется 8-16 штук.

СофосбувирУникальная фармацевтическая формула Софосбувира против гепатита C принадлежит компании Gilead, которая и имеет на нее запатентованные права. Данная фирма поделилась формулой действующего вещества препарата с одиннадцатью фармкомпаниями в Индии, что позволяет им выпускать так называемые дженерики.

Дженерик представляет собой лекарство аналогичное оригинальному препарату с запатентованной формулой. Разница между дженериком и оригиналом – технологический процесс, посредством которого изготавливается препарат.

Компания, которая изобрела вещество с определенной действующей формулой просто продает свою информацию об этом веществе другим фирмами, которые получают права пользоваться этой формулой и изготавливать лекарство в соответствии с ней по собственному технологическому процессу.

ВОЗ требует такие основные характеристики от дженериков:

  1. препарат должен иметь определенную концентрацию основного вещества и включений;
  2. отвечать лекарственное средство должно международным нормам;
  3. технологический процесс должен проходить в назначенных условиях;
  4. эквивалент всасывания должен сохраняться.

индийский СофосбувирТаким образом, индийские компании в количестве двенадцати штук (оригинальная компания и одиннадцать выкупивших права) занимаются производством и реализацией Софосбувира. Лицензионные дженерики разрешены в продажу в 91 стране мира, однако, большинство высокоразвитых держав в этот список не входит, включая страны Европы и СНГ.

В то же время формулу софосбувира разрабатывают самостоятельно научные лаборатории некоторых стран. Известно, что исследования ведутся в шести лабораториях на территории Египта, одной в Индии и одной в Бангладеш.

Софосбувир побеждает гепатит С

Микроскопическое исследование вируса гепатита С выявило в его структуре чрезвычайно малый геном: единственный ген определяет синтез 9 белков. В свою очередь, эти белки отвечают за прорыв вируса в человеческую клетку, внедрение его в обмен веществ и полное перестраивание субъединиц на работу во благо вирусной частицы.

вирус гепатита Свирус гепатита СТри кодируемых белка именуются структурными, остальные – неструктурные. Один из последних формирует оболочку для генетической информации вируса. Поверхность оболочки – капсида – несет мощнейший белковый комплекс, который прочно связывается с поражаемой клеткой и позволяет перестраивать весь клеточный обмен под свои нужды.

Этот механизм долгое время и изучали индийские ученые. Их задачей было найти препарат, который не позволит связываться вирусу со здоровой клеткой. Но исследования получили другое направление, что также дало результат. Попавший в кровь вирус чрезвычайно быстро разносится и попадает в орган-мишень – печень. В печени идет размножение вируса, гепатоциты перестраиваются на синтез белков, необходимых вирусу. Такие вирусные частицы поражают новые печеночные клетки.

Эффективной терапией и профилактикой вирусного гепатита является применение комбинации нескольких средств.

Много лет с этой целью использовались такие препараты:Интерферон Альфа

  1. Интерферон Альфа – вещество, усиливающее иммунную защиту организма, становится препятствием для проникновения вируса во внутреннюю среду клетки.
  2. Ribavirinum – лекарство самой сильной противовирусной природы, направленное на предотвращение вирусного размножения.

Комбинация двух препаратов на протяжении многого времени доказала свою эффективность. Однако жалобы со стороны пациентов на такую терапию не заканчиваются. Возникает много побочных эффектов в результате долгого и системного лечения гепатита.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

С внедрением в медицинскую практику Софосбувира была доказана его безопасность и результативность у многих пациентов.

Врачи и ученые по всему миру признают, что этот препарат способен изменить жизнь многих пациентов, страдающих от пагубного недуга.

Софосбувир упаковки с инструкциейМеханизм действия синтезированного в Индии вещества заключается в непосредственном воздействии на структуру вируса, что не дает вирусу размножаться в дальнейшем. Его уникальность заключается в том, что Софосбувир не взаимодействует с клетками человеческого организма, не подрывая уровень иммунной защиты.

Применение индийского препарата в трехкомпонентном виде лечения с ранее указанными средствами дает показатель излеченности в 95%. Длительность терапии гепатита определяется стадией заболевания, давностью инфицирования. Обычно полное ликвидирование вируса происходит по истечении 2 месяцев.

Дженерики Совальди

Первым дженериком Совальди стал препарат Hepcinat фармацевтического производства компании NatcoPharmaLtd. Он стал более бюджетным вариантом оригинального лекарственного средства с устойчивой чистотой действующего вещества 99%.

В Непале компания Natcopharma, имеющая всемирно известное производство, выпустила препарат со схожим названием Hepcinat-LP. В его основе заложены такие действующие вещества, как софосбувир и ледипасвир. Стоимость трехмесячного курса этого препарата составляет 1500 долларов. Фирма-производитель обладает лицензиями и сертификатами качества своих продуктов. Это подтверждается и отзывами ранее страдавших от гепатита С.

Основные его преимущества, по мнению врачей-клиницистов:таблетки Софосбувир

  • Удобная форма препарата, четко структурированная дозировка.
  • Исключает применение дополнительных лекарственных средств.
  • Приемлемая для каждого пациента цена.
  • Единственный побочный эффект – общее недомогание.
  • Непродолжительный курс лечения – 12 недель.

Hopetavir – также новейший индийский джинерик для лечения хронических форм гепатита С у лиц старше 18 лет. Софосбувир в его составе имеет дозировкув 400 мг. Препарат применяется только в сочетании с рибавирин, не имеет эффекта при монокомпонентной терапии.

Хорошую результативность показывает у пациентов, имеющих сочетание гепатита и цирроза печени. Рекомендуется приём этого средства пациентам, ожидающим пересадки печени во избежание повторного занесения вируса после трансплантации.

Европейское сообщество врачей-гепатологов также проводила многочисленные испытания средств для лечения гепатита и выпустила в свет препарат Даклинза. Индийские фармакологи выпустили его аналог с названием Даклавир.

ДаклавирДаклинза и его аналог работают по такому же принципу – не дают синтезироваться вирусному белку, необходимых для размножения и «паразитирования» Даклавир. Показательный и стойкий эффект препарат показывает в результате лечения практически 90% больных.

Другим дженериком Даклинзы из Индии является Натдак. Зарекомендовавшая себя за тридцать лет фирма-производитель этого лекарства НаткоФарма в клинических испытаниях показывает успешность проводимой терапии в 98% случаев.

Немного ранее в Германии был выпущен препарат Харвони производства Gilead. Индия спустя год занялась выпуском и дженериков Харвони. Каждый дженерик производится по биоэквивалентности в соответствии с оригиналом Харвони.

Программа разработки этих лекарственных препаратов направлена для пациентов, в основном мало развитых стран, относящихся к третьему миру.

Терапевтические нормы этих стран не позволяют вести должный эпидемиологический контроль, что способствует распространению вируса и в другие страны путем эмиграции и туризма. Доступное и повсеместное применение дженериков позволит в некоторой мере поставить мировую ситуацию под контроль и снизить уровень заболеваемости гепатитом С.

В целом, лечение заболевания индийскими и другими дженериками обходится в 30-60 раз дешевле, чем схожая терапия оригинальными препаратами. Тем не менее эффективность лечения не снижается и появляется все больше пациентов, довольных результатами применения как одного препарата, так и трехступенчатой терапии.

Уровень современной медицины позволил шагнуть далеко вперед касательно лечения пациентов с хроническими формами гепатита С. Многообразие дженериков из Индии и других стран, а также потрясающая эффективность основного вещества софосбувира дает надежду многим пациентам, чья жизнь находится под угрозой опасного вируса.